Le film à dissolution orale (ODF) offre une méthode de distribution alternative à partir de gélules et de comprimés. Ils ne nécessitent pas d'eau supplémentaire et ne sont pas sujets à la rupture, aux fuites et à la fonte. Ils peuvent voyager en toute sécurité, conservent une longue durée de conservation et conservent leur fraîcheur jusqu'à leur consommation. Les ODF fournissent un système de livraison qui maintient une biodisponibilité élevée.
Dans cet article, je vais vous expliquer comment nous formulons et produisons nos bandes de film à dissolution orale.
Formulation
Les films de dissolution orale contiennent :
- Ingrédients actifs
- Polymère(s)
- Plastifiants
- Ingrédients stimulants de la salive
- Colorant, édulcorant, saveur, autre.
Ingrédients actifs (API)
Ingrédients actifs occupent <1 % à 30 % du film. Celles-ci dépendent entièrement des films que nous produisons. Idéalement, ils sont à base d'eau, d'huile ou d'alcool (ou solubles). Afin d'obtenir une uniformité de contenu et de produire un film lisse, les actifs doivent se dissoudre. Étant donné que Lionheart Enterprises est un producteur de nutraceutiques, nous ne pouvons pas produire avec des ingrédients OTC ou RX.
polymères
Polymère(s) fournissent la structure et la force du film. Nous utilisons du pullulane (un polymère d'origine naturelle) et parfois de la cellulose est nécessaire pour un renforcement supplémentaire. Le polymère représente 30 à 60 % du poids final du film.
Plastifiants
Plastifiants prendre 0.2% à 10% du film selon la formulation que nous produisons. Certains des plastifiants que nous avons utilisés sont la glycérine végétale et le polyéthylène glycol. Les plastifiants fournissent une structure, une résistance à la traction, etc. au film.
Ingrédients stimulants de la salive
Ingrédients stimulants de la salive tels que l'acide citrique sont utilisés non seulement pour simuler la salive qui favorise une désintégration rapide, mais sont également utilisés pour masquer l'amertume des ingrédients actifs. En règle générale, nous incorporons moins d'un pour cent d'acide citrique pour atteindre ces objectifs.
Arômes, Couleurs, Édulcorant, Autre
Colorant, édulcorant, saveur, autre nous utilisons des colorants naturels tels que le curcuma, la spiruline, les graines de rocou, etc. pour ajouter de la couleur à certaines de nos formulations. La stévia (RebM) est utilisée comme édulcorant pour apporter un édulcorant naturel au film. Diverses saveurs (presque toujours naturelles, des saveurs biologiques sont utilisées). Nous avons trouvé le plus de succès avec les saveurs de menthe, d'agrumes et de baies/fruits. La combinaison de saveurs avec de la stévia et de l'acide citrique a produit de savoureuses bandes orales. Nous constatons également que l'ajout de couleur qui correspond à la saveur offre une meilleure expérience pour l'utilisateur.
Il existe également certaines formules qui nécessitent un tensioactif pour fusionner les composants de l'huile et de l'eau, comme lorsque nous produisons des bandes infusées de cannabinoïdes. Dans ces situations, une lécithine est utilisée.
Préparation et mélange
Nutrastrips utilise la méthode de moulage au solvant pour la production de films. Dans cette méthode, nous combinons tous les ingrédients en une seule bouillie avant de la couler dans un film.
Nous prenons un soin particulier à combiner les ingrédients de manière à favoriser l'uniformité du contenu, à savoir, nous dissolvons les ingrédients actifs ou les portons à température avant de les mélanger avec d'autres ingrédients. Ce processus en plusieurs étapes favorise l'uniformité du contenu et réduit les risques de problèmes ultérieurs.
Une fois que tous les ingrédients sont mélangés et mélangés, nous ajoutons du vide à l'homogénéisateur qui élimine les poches d'air dans le film. Notre homogénéisateur sous vide réduit la pression atmosphérique à -0.009MPA. Ce processus nous permet de produire un film oral sans excès de bulles d'air dans le film. Ce processus nous aide à produire une bande de film orale lisse, cohérente et uniforme.
Moulage, découpe et emballage
Once la bouillie a été suffisamment mélangée et aspirée. Nous transférons (petit à petit) le lisier, de l'homogénéisateur à la Film Making Machine. Cette machine ressemble à un four à pizza. Cependant, au lieu d'un plateau rempli de pizzas, il y a un rouleau de PET de 35 cm de large qui alimente la bouillie humide à travers le four. Au début du four, deux grands rouleaux sont placés à environ 0.5 mm l'un de l'autre. Lorsque nous ajoutons la suspension à la station d'alimentation, les rouleaux sont engagés pour alimenter la suspension, sur le PET et à travers le four.
La température du four est réglée entre 60 et 80 degrés Celsius. La vitesse est ensuite réglée et la bouillie est alimentée pour lui permettre de se déshydrater jusqu'à la consistance souhaitée. Nous recherchons un film suffisamment sec, mais pas trop sec pour que le film se brise et se fissure avant l'emballage. 10% d'humidité sur la bande est une réalisation idéale.
À la sortie du four, nous vérifions la consistance, l'épaisseur, l'humidité et ajustons la température et la vitesse de laminage au besoin.
Une fois que la dernière bouillie a eu sa chance de passer par le four, la prochaine étape est la découpe et l'emballage. Notre machine d'emballage séparera le film du PET, coupera le film en bandes de 2.5 cm de large et hachera le film à la longueur souhaitée. Nos bandes sont généralement coupées à des longueurs de 3 à 5 cm. La longueur est généralement déterminée en fonction de la quantité d'ingrédient actif que nous voulons dans la bande finie.
Immédiatement après la coupe, la bande coupée est placée dans sa pochette et scellée pour plus de fraîcheur. Le processus du début à la fin, le film emballé se déroule sur une période de 24 heures. Une fois emballés dans leur sachet individuel, nous pouvons ensuite emballer les sachets dans des emballages prêts à la vente au détail et les expédier au client.
Pour aller plus loin
Il existe de nombreuses variables que nous prenons en compte lors de la formulation et de la production du film à dissolution orale. Le type et les quantités d'ingrédients actifs déterminent les décisions concernant les ajustements de la formulation et de la production.
En tant que fabricant leader d'ODF pour les compléments alimentaires, nous sommes expérimentés et bien adaptés à votre projet. Contactez-nous pour discuter de votre projet ODF avec nous dès aujourd'hui.
Compétences
Nutrastrips est équipé de deux lignes de production capables de produire plus de 400,000 12 bandelettes par jour, soit 144 millions de bandelettes au total par mois. Cela représente plus de XNUMX millions par an !
Nous avons de l'expérience dans tous les types de formulations de compléments alimentaires, y compris les bandes d'énergie, de sommeil, d'immunité, de stress et de vitamines. Consultez nos offres de produits standard ici : Produits