« Les bandes dissolvantes orales changent la façon dont vous prenez vos suppléments ».

RAPIDE / PRATIQUE / PRÉCIS / EFFICACE

Que sont les FDAL ?

Informations contextuelles

Le film à dissolution orale (ODF) est une forme posologique émergente. Le développement de films polymères a permis d'améliorer la biodisponibilité et l'adhésion des clients à la supplémentation par voie orale, notamment buccale et sublinguale. Les caractéristiques anatomiques et physiologiques de la muqueuse buccale, telles que l'existence de muscles lisses avec une perfusion vasculaire élevée, une accessibilité facile et le contournement du métabolisme de premier passage, en font une voie favorable pour l'administration de médicaments et de nutriments.

 Avantages des films à dissolution orale en tant que forme posologique émergente

Les méthodes traditionnelles d’administration de suppléments telles que les comprimés et les capsules ne sont pas idéales. Ils obligent l'utilisateur à boire, à attendre qu'il se dissolve, puis à attendre que la nutrition se dissolve et franchisse le premier métabolisme de passage avant que le consommateur puisse bénéficier de la nutrition. Des défis persistent en pédiatrie, en gériatrie et dans d’autres établissements qui ont des difficultés ou une aversion à avaler des pilules. Les suppléments provenant de liquides, de boissons ou de mélanges de boissons sont confrontés au défi de nécessiter de l'eau, des dosages incohérents, des sucres ajoutés et d'autres ingrédients inutiles, des contenants volumineux difficiles à transporter et des déversements.

Les FDAL ont surmonté ces défis.

Un ODF se dissout plus rapidement que les autres formes posologiques conventionnelles. Les ODF sont des formes posologiques moins friables et faciles à transporter que les comprimés à désintégration rapide commercialisés par voie orale, qui nécessitent un emballage spécial. De même, une dose unique de bandelette peut être transportée individuellement sans nécessiter le récipient secondaire. Il est très important de remédier à la mauvaise stabilité des formes posologiques liquides, en particulier des formulations aqueuses. Les ODF ne nécessitent pas de mesures précises ni la nécessité d’être agité avant utilisation. Ils sont dosés de manière cohérente à chaque fois, directement auprès du fabricant.

Avantages cliniques par rapport aux autres formes posologiques

Les consommateurs manifestent une préférence pour les films minces en raison de leur forme appelative et de leur facilité d'administration. . De plus, le film à dissolution orale est très utile pour les patients et les animaux de compagnie pédiatriques, gériatriques et psychiatriques, car il est facile à administrer et évite le risque d'étouffement ou d'étouffement, garantissant ainsi la sécurité du consommateur et des animaux de compagnie.

• Action rapide
• Haute biodisponibilité
• Facile à consommer (sans risque d’étouffement)
• Ultra-portable (chaque bandelette est emballée individuellement)
• Prévoyez une consommation discrète de vos vitamines quotidiennes.
• Peut être utilisé en toute sécurité même lorsque l’accès à l’eau n’est pas disponible.
• Application facile aux enfants, aux personnes âgées et aux animaux domestiques.
• Contourner le tractus gastro-intestinal et augmenter ainsi la biodisponibilité.
• Faible dosage et faibles effets secondaires
• Pas besoin de mesurer, ce qui constitue un avantage important par rapport aux formes galéniques liquides. 

Étude de biodisponibilité – ODF vs. Autres formes posologiques

Les ODF (Oral Fast Dissolving Film) peuvent augmenter la biodisponibilité grâce à leur dissolution rapide dans la salive, sans avoir besoin d'eau, et à l'absorption rapide de la nutrition à travers la muqueuse buccale. .

Une étude comparative de dissolution entre l'ODF, un médicament/nutrition en poudre et un comprimé a été réalisée pour étudier le succès de l'ODF optimisé dans l'augmentation du taux de dissolution.

L'ODF optimisé (F1) a montré une augmentation significative du taux et de l'étendue de la dissolution par rapport à la dissolution à partir de la poudre pure et du comprimé. Ce chiffre montre que 96.02 % ont été dissous en seulement 10 minutes à partir de l'ODF optimisé (F1), contre 10.04 et 26.37 % de la poudre pure et du comprimé, respectivement. Le degré de dissolution de l'ODF après 10 minutes a été augmenté de plus de 9.5 et 3.6 fois par rapport au médicament libéré à partir de la poudre pure et du comprimé, respectivement. . ** PX est la paroxétine

Étude de biodisponibilité de la mélatonine par voie orale et intraveineuse

Cette étude de cohorte croisée a étudié la pharmacocinétique de la mélatonine orale et intraveineuse chez des volontaires masculins en bonne santé. La mélatonine orale a été rapidement absorbée et le Tmax a été atteint après 41 minutes. La Cmax et l'ASC variaient considérablement entre les volontaires. Les demi-vies d'élimination après administration orale et intraveineuse de mélatonine étaient respectivement de 54 min et 39 min. La biodisponibilité de la mélatonine orale n'était que de 3 %, mais une variabilité considérable entre les volontaires a été notée. .

Étude de perméation – ODF vs. Autres formes posologiques

De nombreuses études de perméabilité ont révélé l’importance du choix d’une membrane muqueuse appropriée ; où la muqueuse buccale de nombreux animaux de laboratoire, comme les lapins et les rats, est entièrement recouverte de kératine . D’autre part, la muqueuse buccale de poulet est considérée comme la meilleure alternative, car elle ressemble à la muqueuse buccale humaine, non kératinisée et fine. La perméation de l'ODF optimisé et de la poudre pure à travers la muqueuse buccale de poulet fraîchement excisée a été examinée . 

L’ODF optimisé (F1) a montré une augmentation significative en taux et en étendue de perméation par rapport à la poudre pure, comme illustré dans Figure 6. Les valeurs de flux (J) ont été détectées et il y avait une différence significative différence (valeur p < 0.001) entre l'ODF optimisé (F1) (85.00 _g/h/cm2) par rapport à la poudre pure (26.66 _g/h/cm2) [5].

Technologie FlashRelease

Tous les ODF ne sont pas créés de la même manière. De nombreux facteurs contribuent à la biodisponibilité, au temps de dissolution et à l’expérience utilisateur.  

Un FlashRelase Strip comprendra les caractéristiques suivantes :

Bien que chaque bande contienne sa propre nutrition ou ses propres ingrédients actifs, sa saveur, ses édulcorants et d'autres ingrédients, une bande FlashRelease est petite, fine, monocouche et combine des polymères et des plastifiants dans des proportions spécifiques qui favorisent la structure du film et se dissolvent rapidement. L'ajout d'un composant induisant la salive réduira également le temps de dissolution. 

Références

1. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0141813014004875

2. https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/00220345890680091101

3. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7957312/  

4. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S016836590900426X  

5. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34834284/  

6. https://sites.ualberta.ca/~csps/JPPS1(1)/A.Shojaei/buccalreview.htm  

7. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26893170